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临床专员岗
临床专员岗

2020-09-14

所属部门 : 招聘职位
职位描述:

临床专员

 

岗位名称:临床专员岗         

所在部门:科研管理办公室

汇报上级岗位:部门负责人

职责描述:

1、负责临床研究前的准备工作,包括:制定临床研究计划准备研究者手册选择临床单位(包括牵头单位)选择统计单位起草和修订临床方案 设计CRF表(草案)与各临床中心协商确定临床协调会召开时间和地点申请伦理批件;

2、协助签订临床研究合同;

3协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;

4、负责研究者培训工作;

5、负责临床过程中的研究中心及检测中心的质量监查;

6、负责协调临床进度,根据临床进度情况,填写向国家药品监督管理局提交的各类报告或资料

7、负责组织临床试验总结工作,包括:回收CRF审核统计报告、审核临床总结报告、临床总结会记录试验用药的处理文件存档等

8、负责组织临床部分申报资料撰写工作;

9按照项目要求制订相关的SOP;按照GCP要求做好文档管理工作;

10完成临床试验的其他相关工作。

 

任职要求:

1本科及以上学历,临床药学、医学等相关专业毕业;

2了解药物临床试验工作流程,熟悉药政法规喜欢从事临床科研工作;

3具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;

4有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;

5英语良好,读写能力佳;

6能熟练应用office等办公软件;能适应经常出差

7参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先。

 

工作地点:武汉市

接受简历邮箱:164600766@qq.com

 

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